عقار داء السكري المعتمد حديثًا يحقق خسارة قياسية في فقدان الوزن في التجارب السريرية

عقار داء السكري المعتمد حديثًا يحقق خسارة قياسية في فقدان الوزن في التجارب السريرية

أظهرت نتائج تم نشرها الآن في مجلة نيو إنجلاند الطبية أن دواء السكري المعتمد مؤخرًا والذي يتم فحصه سريريًا لمعرفة تأثيره على وزن الجسم لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة وزيادة الوزن قد حقق "انخفاضات كبيرة ومستمرة في وزن الجسم" في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية .

عقار تيرزيباتيد ، الذي طورته شركة الأدوية الأمريكية Eli Lilly and Company (Lilly) ، هو حقنة تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً ، تم تطويرها في الأصل لعلاج مرض السكري من النوع 2.

على الرغم من أنه لم يشر بعد لهذا الاستخدام ، إلا أنه يبدو أنه يعزز فقدان الوزن عن طريق محاكاة تأثيرات الهرمونات الطبيعية المسماة incretins . تعمل هذه الهرمونات على خفض نسبة السكر في الدم بعد تناول الطعام ، بالإضافة إلى تنظيم عمليات التمثيل الغذائي المتعلقة بالهضم.

تم نشر البيانات الخاصة بآخر التجارب السريرية من قبل Lilly في أواخر أبريل ، ولكن تم تقديمها الآن بمزيد من التفصيل في ندوة جمعية السكري الأمريكية ، وخضعت لمراجعة الأقران .

وفقًا للباحثين ، فإن جراحة علاج البدانة "تؤدي إلى إنقاص الوزن بحوالي 25 إلى 30 في المائة في فترة تتراوح من عام إلى عامين" ، بينما في الدراسة الحالية ، وصل ما يزيد قليلاً عن 36 في المائة من المشاركين الذين تلقوا 15 ملغ من الدواء إلى انخفاض في الوزن بنسبة 25 في المائة. أو أكثر ، مما يجعل تأثير الدواء مشابهًا لنتائج الجراحة الغازية.

تمت الموافقة على Tirzepatide ، الذي يباع تحت اسم المنتج Mounjaro ، من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرض السكري من النوع 2 في 13 مايو من هذا العام ؛ الدواء عبارة عن مزيج تركيبي من نوعين معينين من incretins ، يسمى GLP-1 (يشبه الجلوكاجون الببتيد -1) و GIP (عديد ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز).

الهرمون السابق ، GLP-1 ، هو أساس دواء semaglutide المضاد للسكري ، والذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة كعقار لإنقاص الوزن في عام 2021 ، وهو ما يمثل المرة الأولى التي أقرت فيها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) علاجًا جديدًا لفقدان الوزن في عدة سنوات.

تم منح هذه الموافقة على خلفية النتائج التي تم وصفها بأنها "مغير اللعبة" لفقدان الوزن ، ولكن يبدو أن صياغة tirzepatide - بفضل إضافة GIP جنبًا إلى جنب مع GLP-1 - قد تحسن الأمور بشكل أكبر.

في نتائج المرحلة 3 من التجربة السريرية المستمرة SURMOUNT-1 التي تحقق في تأثيرات tirzepatide ، سجل الباحثون 2539 مشاركًا يعانون إما من زيادة الوزن أو السمنة (مع اعتلال مشترك مرتبط بالوزن ولكن بدون داء السكري من النوع 2).

تلقى المشاركون tirzepatide أو دواء وهمي على مدار 72 أسبوعًا ، إلى جانب الدعم لاتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة مستويات النشاط البدني لديهم.

تم إعطاء تيرزيباتيد بواحدة من ثلاث جرعات مختلفة (إما 5 أو 10 أو 15 ملليغرام في الحقن الأسبوعي) ، لكن المجموعات الثلاث شهدت مستويات كبيرة من فقدان الوزن على مدار الدراسة.

في أعلى جرعة (15 مجم) ، شهد المشاركون انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 22.5 بالمائة من وزن الجسم (24 كجم أو 52 رطلاً) ، بينما حققت جرعة 10 مجم 21.4 بالمائة من فقدان الوزن (22 كجم أو 49 رطلاً) و 5 مجم شهدت انخفاضًا في وزن الجسم بنسبة 16 بالمائة (16 كجم أو 35 رطلاً).

بالمقارنة ، فقدت مجموعة الدواء الوهمي 2.4 في المائة فقط من وزن الجسم (2 كجم أو 5 أرطال). في السابق ، كانت تجارب فقدان الوزن من semaglutide بمتوسط ​​17 بالمائة تقريبًا من فقدان الوزن .

قال  طبيب الأبحاث السريرية جيف إيميك ، نائب رئيس تطوير المنتجات في شركة Lilly : "Tirzepatide هو أول دواء تجريبي يقدم أكثر من 20 بالمائة من فقدان الوزن في المتوسط ​​في دراسة المرحلة الثالثة" .

الدراسة في تجربة SURMOUNT-1 مستمرة ، جنبًا إلى جنب مع تجارب SURMOUNT ذات الصلة ، ومن المتوقع الإعلان عن نتائجها في عام 2023.

ومع ذلك ، فنحن نعلم بالفعل أن tirzepatide لا يتفق مع كل من يأخذها. في حين أن متوسط ​​نتائج إنقاص الوزن يبدو أنه يتفوق بشكل طفيف على العلاج باستخدام semaglutide ، وعلى قدم المساواة مع مرضى فقدان الوزن الذي قد يتوقعه المرضى من جراحة علاج البدانة ، فقد عانى بعض المشاركين في ذراع tirzepatide من آثار سلبية.

اعتمادًا على الجرعة ، عانى ما يصل إلى ثلث المجموعة التي تناولت دواء تيرزيباتيد من الغثيان ، بينما كان الإسهال أيضًا شائعًا نسبيًا (18.7 - 23 بالمائة من المشاركين). عانى بعض الأشخاص أيضًا من القيء والإمساك ، على الرغم من أنه من الجدير بالذكر أن نسبة صغيرة فقط من المشاركين غادروا الدراسة بسبب هذه التأثيرات.

هناك عائق آخر محتمل أمام معدة tirzepatide وهو مسألة السعر - بافتراض أن نتائج الأبحاث اللاحقة تقنع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على الدواء لمرضى إنقاص الوزن أيضًا.

كما لاحظ آخرون ، فإن semaglutide - الذي يُباع كدواء لإنقاص الوزن تحت الاسم التجاري Wegovy من قبل شركة الأدوية الدنماركية Novo Nordisk - يُباع بأكثر من 1300 دولار أمريكي شهريًا ، ويمكن لعدد قليل جدًا من المرضى شراء مثل هذا الدواء باهظ الثمن ، خاصةً عندما تكون الأدوية مثل نادرا ما يغطي التأمين الصحي هذا.

في أواخر شهر مايو ، أكد متحدث باسم شركة Lilly أن سعر Mounjaro سيكون 974.33 دولارًا أمريكيًا في الأسبوع ، بغض النظر عن الجرعة. كما هو الحال مع الأدوية الرائعة الأخرى ، والتي من المحتمل أن تغير الحياة ، تصبح مسألة الوصول مرة أخرى ذات صلة كبيرة.

بصرف النظر عن الاقتصاديات ، تشير النتائج المذهلة للأدوية مثل tirzepatide إلى أننا قد نتمكن قريبًا من تغيير علاج السمنة - وهو وباء معقد وضار قاوم سيطرتنا لعقود.

يقول الباحثون إنه إذا تمكنا من تحقيق هذا الوعد ، وضمان الوصول العادل إلى هذا الجيل الجديد من أدوية السمنة ، فإننا نقف على تحسين صحة ملايين الأشخاص حول العالم.

قال سكوت كاهان ، مدير المركز الوطني للوزن والعافية في واشنطن العاصمة ، لـ Healio  في مايو : "التطوير المستمر لـ tirzepatide والعوامل المماثلة يمكن أن ينذر بتغيير جذري في علاج السمنة"  .

"على غرار الطريقة التي تحولت بها إدارة الكوليسترول وأمراض القلب من خلال ظهور أدوية الستاتين وكيف تحولت إدارة فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية."