حقن أول مريض بالفيروس التجريبي القاتل للسرطان في تجربة إكلينيكية جديدة

حقن أول مريض بالفيروس التجريبي القاتل للسرطان في تجربة إكلينيكية جديدة

تم إعطاء فيروس تجريبي قاتل للسرطان لمريض بشري لأول مرة ، على أمل أن يكشف الاختبار في النهاية عن دليل على وسيلة جديدة لمكافحة أورام السرطان في أجسام الناس بنجاح.

العقار المرشح ، المسمى CF33-hNIS (المعروف أيضًا باسم Vaxinia) ، هو ما يسمى بفيروس الورم ، وهو فيروس معدل وراثيًا مصمم لإصابة الخلايا السرطانية وقتلها بشكل انتقائي مع تجنب الخلايا السليمة.

في حالة CF33-hNIS ، يعمل فيروس الجدري المعدل عن طريق إدخال الخلايا وتكرار نفسه. في نهاية المطاف ، تنفجر الخلية المصابة ، وتطلق آلاف جزيئات الفيروس الجديدة التي تعمل كمستضدات ، وتحفز جهاز المناعة على مهاجمة الخلايا السرطانية القريبة.

أظهرت الأبحاث السابقة التي أجريت على نماذج حيوانية أن العقار يمكنه تسخير جهاز المناعة بهذه الطريقة لاصطياد الخلايا السرطانية وتدميرها ، ولكن حتى الآن لم يتم إجراء أي اختبار على البشر.

لقد تغير هذا للتو ، حيث أعلن مطورو الدواء المشاركون - مركز أبحاث ورعاية مرضى السرطان في مدينة الأمل في لوس أنجلوس ، وشركة Imugene للتكنولوجيا الحيوية ومقرها أستراليا - الآن أن التجربة السريرية الأولى على المرضى من البشر جارية.

"أظهر بحثنا السابق أن فيروسات الأورام يمكن أن تحفز جهاز المناعة على الاستجابة للسرطان وقتله ، بالإضافة إلى تحفيز الجهاز المناعي ليكون أكثر استجابة للعلاجات المناعية الأخرى" ، كما يقول دانينج لي ، أخصائي الأورام في مدينة الأمل.

"نعتقد أن CF33-hNIS لديه القدرة على تحسين النتائج لمرضانا."

سيعتمد إطلاق العنان لهذه الإمكانية أولاً على إظهار أن CF33-hNIS آمن للناس ، حيث تركز المرحلة الأولى من التجربة على سلامة الدواء وتحمله.

من المتوقع أن يسجل التدخل 100 مشارك إجمالاً ، كل منهم مريض بالغ مصاب بأورام صلبة منتشرة أو متقدمة ، وقد جرب سابقًا خطين سابقين على الأقل من العلاج القياسي.

بمجرد التسجيل في التجربة ، سيتلقى هؤلاء الأفراد جرعات منخفضة من العلاج التجريبي عن طريق الحقن المباشر أو الوريد.

إذا نجحت النتائج المبكرة واعتبر CF33-hNIS آمنًا وجيد التحمل ، فستقوم اختبارات إضافية بالتحقيق في كيفية تزاوج الدواء مع بيمبروليزوماب ، وهو علاج موجود بالأجسام المضادة يُستخدم بالفعل في العلاج المناعي للسرطان.

نسخة الفيروس التي يتم تجربتها إكلينيكيًا الآن تنتج مرمز يوديد الصوديوم البشري (hNIS) ، وهو بروتين يمكّن الباحثين من تصوير ومراقبة تكاثر الفيروس ، بالإضافة إلى السماح بطريقة إضافية لإتلاف الخلايا السرطانية عن طريق إضافة اليود المشع .

ومع ذلك ، قبل تحديد الفعالية ، سيتطلع الباحثون أولاً إلى معرفة مدى جودة التعامل مع الدواء من قبل المرضى ، وتسجيل تواتر وشدة أي آثار ضارة ، وكذلك التحقيق في مدى جودة أداء المشاركين مع تصعيد الجرعات المنخفضة.

سيتم تحليل التدابير الثانوية - بما في ذلك تقييمات مدى فعالية CF33-hNIS في تقليص الأورام المعالجة - لاحقًا على المسار الصحيح ، ولكن مع توقع أن تستغرق التجربة عامين عبر العديد من المواقع السريرية المتوقعة ، فمن المحتمل أن يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن نعرف النتائج بالتفصيل.

وهذا لا يعني أننا لا نستطيع أن نتحمس للإمكانيات الواسعة هنا ؛ مجرد أننا يجب أن نحافظ على توقعاتنا تحت السيطرة ، لأن النتائج الواعدة في التجارب قبل السريرية لا تضمن بالضرورة نتائج ناجحة مماثلة في الأبحاث اللاحقة التي تشمل مرضى من البشر.

إذا تبين أن الدواء آمن وجيد التحمل ، فيمكننا البحث عن أداة جديدة قوية لمكافحة الأورام ،  توصف بأنها "مغير قواعد اللعبة بسبب مدى فعاليتها وبسبب قدرتها على تجنيد وتنشيط جهاز المناعة" الخلايا "، وفقًا لما ذكرته أخصائية الأورام الجراحية سوزان وارنر ، التي قادت في السابق فريقًا يدرس تأثيرات CF33 على الأورام في الفئران .

وقالت في عام 2020: "يقوم فيروس حال الورم لدينا بتدريب جهاز المناعة على استهداف خلية سرطانية معينة" .

"بمعنى أنه إذا حاولت خلية سرطانية مماثلة إعادة النمو ، فسيكون الجهاز المناعي جاهزًا وينتظر إيقاف تشغيلها."

لا أحد يعرف على وجه اليقين حتى الآن ما إذا كان CF33-hNIS سيعمل على نفس العجائب لدى الأشخاص ، ولكن إذا كان بإمكانه ذلك ، فسيصبح ثاني علاج مضاد للسرطان معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يليه في أعقاب عقار يسمى Talimogene laherparepvec (T). -VEC) ، نسخة معدلة من فيروس الهربس البسيط الذي يستخدم في علاج سرطان الجلد.